Compliance Manager in der Qualitätskontrolle (m/w/d)

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Zur Verstärkung unseres NextPharma-Teams in Berlin suchen wir ab sofort eine/n:
Compliance Manager in der Qualitätskontrolle (m/w/d)
Aufgabengebiete:

Hauptaufgaben

• Organisatorische Unterstützung der Leitung der Qualitätskontrolle
• Optimierung von Arbeitsabläufen in der Qualitätskontrolle
• Sicherstellung der analytischen Compliance in der Qualitätskontrolle hinsichtlich Arzneibuchmonographien, Prüfvorschriften, Prüfprotokollen, Spezifikationen und Zulassungen
• Sicherstellung der Konformität des internen Qualitätssystems in der QK-Abteilung im Hinblick auf die aktuellen GMP-Guidelines
• Erstellung, Überarbeitung, Aktualisierung bzw. Überprüfung von SOPs, Prüfplänen und Prüfanweisungen (für QK-Bereich, im Hinblick auf GMP-Compliance)
• Mitarbeit bei der Bearbeitung (inkl. Berichterstellung) von Abweichungen, OOS/OOT-Ergebnissen
• Mitwirkung bei der Umsetzung von Maßnahmen im Rahmen von Änderungskontrollverfahren (Change Control) sowie CAPA-Maßnahmen im Bereich QK

Weitere Aufgaben:

• Prüfung von analytischen Rohdaten und Audit Trails
• Planung und Mitarbeit bei der Qualifizierung von Equipment für den Bereich der Qualitätskontrolle und Erstellung bzw. Review von relevanter Dokumentation
• Erstellung bzw. Review von Verifizierungs-/Validierungs-Plänen

Was bieten wir Ihnen?

• Passgenaues On-Boarding
• Mobiles Arbeiten, eine flexible Arbeitszeitgestaltung und 30 Urlaubstage
• Betriebliche Altersvorsorge
• Mitarbeiter-Events und betrieblicher Sport
• Weiterbildungen bei der internen NextAcademy
• Interne Weiterentwicklungen und standortübergreifende Karrieremöglichkeiten
• Mitarbeiter-Rabatte

Anforderungsprofil

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium (Pharmazie, Chemie, Biologie, Biotechnologie oder vergleichbar)
• mehrjährige Berufserfahrungen im Bereich der pharmazeutischen Qualitätskontrolle und/oder Qualitätssicherung
• Kenntnisse einschlägiger Regularien wie EU-GMP-Leitfaden
• Lernbereitschaft, eine aufgeschlossene Persönlichkeit, einen gewissenhaften und präzisen Arbeitsstil, sowie ein hohes Maß an Eigenverantwortung und Engagement
• kompetenter Umgang mit Microsoft Office Anwendungen
• Ausgezeichnete Deutsch-Kenntnisse und sehr gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift

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