Erfahrene’n Scientific Clinical Research Manager (alle)

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Erfahrene’n Scientific Clinical Research Manager (alle)

Wir stehen für Chancengleichheit. Menschen mit Behinderung werden bei gleicher Eignung vorrangig eingestellt. Wir weisen darauf hin, dass die gewählte Berufsbezeichnung auch nicht-duale Geschlechter miteinbezieht.
Sie sind bereit, die Zukunft der klinischen Forschung mitzugestalten? MEDIACC, das führende unabhängige Institut für klinische Prüfungen von Medizinprodukten, sucht Sie! Wir sind vorne dabei, wenn es um Digitale Gesundheitsanwendungen geht. Wir bieten:

• Einstieg in ein innovatives Unternehmen im disruptiven Bereich der digitalen Gesundheit
• Strukturierte Einarbeitung
• Komplett digitalisierte oder Hybridstudien
• Chance zur Mitgestaltung zukunftsweisender klinischer Studien von innovativen Medizinprodukten
• Familienfreundliche Arbeitszeiten und die Möglichkeit zum hybriden Arbeiten
• Regelmäßige Weiterbildungen und Entwicklungschancen
• Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege
• Ein junges, kollegiales Team mit offener Kommunikationskultur

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen oder medizinischen Bereich (Master oder Staatsexamen)
• Promotion von Vorteil
• 3-5 Jahre Erfahrung im Projektmanagement klinischer Studien
• Kenntnisse in regulatorischen Anforderungen (MDR, ISO14155, ICH-GCP, DiGAV)
• Starke analytische Fähigkeiten und Problemlösungskompetenz
• Profunde Kenntnisse in den üblichen Programmen
• Fließend in Deutsch und Englisch

Ihre Aufgaben

• Risikobasierte Planung und Durchführung digitaler klinischer Studien
• Erstellung von Studienunterlagen
• Beantragung der Genehmigung bzw. der zustimmenden Bewertung der klinischen Prüfung durch die Bundesoberbehörde / Ethikkommission(en) und weitere involvierte Behörden
• Verfassen von Berichten und Publikationen
• Systematische Literaturrecherchen und -bewertungen
• Digitale Steuerung von Prüfzentren
• Datenanalyse und Berichterstattung
• Proaktive Koordination und Überwachung von Projektabläufen
• Monetäre und zeitliche Budgetplanung und -überwachung
• Unterstützung des zentralen Risiko- und Qualitätsmanagementsystems zur Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle klinischer Prüfungen
• Ausbildung und Betreuung von Studierenden (Promotionsarbeiten) und Trainees

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Interessiert? Dann schicken Sie uns Ihre vollständige Bewerbung mit einem Motivationsschreiben, einem aussagekräftigen Lebenslauf, den üblichen Zeugnissen und Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung sowie dem möglichen Eintrittstermin bitte per E-Mail an bewerbung@mediacc.de, vorzugsweise als eine Datei (PDF).
MEDIACC fördert Vielfalt und Chancengleichheit. Bewerbungen von Menschen mit Behinderung sind ausdrücklich erwünscht.
Wir freuen uns darauf, Sie kennenzulernen!