Leitung Qualitätssicherung

Wir suchen ab sofort eine Leitung der Qualitätssicherung für die Auto Tissue Berlin GmbH.
Die Auto Tissue Berlin GmbH ist ein international ausgerichtetes kleines Mittelstand-Unternehmen am Standort Berlin.
Neben der eigenen Herstellung unserer Produkte, definiert sich die Auto Tissue Berlin GmbH auch als forschendes Biotechnologieunternehmen. Außerdem bietet die Auto Tissue Berlin GmbH anderen Herstellern Dienstleistungen im Rahmen einer Auftragsfertigung an.
Für den Bereich Qualitätssicherung suchen wir Verstärkung für unser motiviertes Team.

Ihr Aufgabenbereich

• Hauptverantwortlich für die Mitarbeiter der Qualitätssicherung
• Hauptverantwortlich für die korrekte Durchführung der Qualitätssicherungsmaßnahmen sowie Qualitätskontrollen
• Überwachung der Produkte
• Überwachung von Prozessen und Planung von Validierungen und Revalidierungen (in Zusammenarbeit mit den Abteilungen F&E und Qualitätsmanagement)
• Hauptverantwortlich für das Hygiene- und Umgebungsmonitoring der Produktion (mikrobiologisch und partikulär)
• Verantwortlich für die Untersuchung der Ausgangskeimbelastung des Schlachthofmaterials
• Verantwortlich für das Gerätemanagement mit Leitung über Erst-/Requalifizierungen (DQ, IQ, OQ, PQ)
• Überwachung, Verwaltung und Pflege der Infrastruktur im Unternehmen (Geräte sowie eingesetzte Mess- und Prüfmittel) z.B. Wartungen, Kalibrierungen, Reparaturen etc.

Anforderungen

• Diplom, Zeugnis oder anderer Nachweis einer formellen Qualifikation durch Abschluss eines Hochschulstudiums oder eines von dem betreffenden Mitgliedstaat als gleichwertig anerkannten Ausbildungsgangs in Naturwissenschaften, Biologie, Chemie, Medizin, Pharmazie, Projektmanagement oder einem anderen wissenschaftlichen Fachbereich; ODER
• Mindestens drei Jahre Berufserfahrung im Bereich Qualitätssicherung oder Qualitätskontrolle; UND
• Mindestens ein Jahr Berufserfahrung in der Medizinprodukteindustrie oder Arzneimittelherstellung; UND
• Kenntnisse der geltenden gesetzlichen, regulatorischen und normativen Vorgaben für Medizinprodukte

Wir bieten Ihnen eine unbefristete Stelle (40 Stunden pro Woche). Frühester Einstiegstermin ist der 01.11.2024
Für Fragen stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung. Sie können sich an Frau Wachsmuth {z.Z. Leitung QS} wenden.
Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Anschreiben, Lebenslauf, Abschlusszeugnissen und Gehaltsvorstellungen, die Sie bitte per E-Mail an szurowski@autotissue.de senden.