Mitarbeiter Qualitätsmanagement (W, M, D)

S&V Technologies GmbH (Marke: AMALIAN) ist spezialisiert auf die Entwicklung, Herstellung und den Vertrieb von Medizinprodukten höchster Güte. Der besondere Fokus liegt auf Produkten der ästhetischen Dermatologie und Natur-Kosmetik auf Hyaluronsäure Basis sowie der Entwicklung von Biomaterialien.
In dieser Aufstellung ist unser Unternehmen einzigartig in Deutschland und unsere Produkte werden weltweit von zufriedenen Kunden verwendet. Die innovativen Gewebefiller und Naturkosmetik werden in unserer eigenen CE-zertifizierten und modern ausgestatteten Reinraumproduktion hergestellt.
Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir für unseren Berliner Standort einen MITARBEITER QUALITYMANAGEMENT (W, M, D)
Wir bieten Ihnen Teil unseres QM-Team zu werden und uns bei anstehenden Aufgaben und regulatorischen Herausforderungen zu unterstützen.

Was Sie erwartet

• Einhaltung der Forderungen der DIN EN ISO 13485,MPG, MDD, MDR, CMDR, inkl. Mitarbeit bei derzugehörigen Berichterstattung
• Umsetzung operativer Aufgaben im Rahmen desbestehenden QM-Systems (Dokumentenmanagement,Änderungsmanagement Korrektur-/Vorbeugemaßnahmen, Reklamationen)
• Aktive Mitwirkung bei der Einhaltung der Qualitätskriterien im Unternehmen-Erstellung und Pflege von internen Anweisungen bzgl.relevanter Themen des Qualitätsmanagements
• Erstellung und Pflege der Technischen Dokumentationentsprechend MPG und MDR.

Was wir von Ihnen erwarten:

• Erste Berufserfahrung im Bereich QM, bevorzugt ISO 13485 oder GMP
• Vorzugsweise naturwissenschaftliches Studium
• Erfahrung mit Medizinprodukten höherer Risikoklassen und dem Umgang mit der zugehörigen Technischen Dokumentation
• Praktische Erfahrung mit internen und externen Audits
• Detailgenauigkeit, sorgfältige Arbeitsweise sowie hohe Zuverlässigkeit
• Selbständiges Arbeiten mit Hands-on Mentalität
• Sehr gute Englischkenntnisse

Wenn Sie sich angesprochen fühlen, freuen wir uns über Ihre Bewerbung.
Bitte senden Sie uns Ihr Anschreiben, Lebenslauf und relevanten Zeugnisse per Post oder per Email an:

S & V Technologies GmbH
Neuendorfstr. 20a
16761 Hennigsdorf

E-Mail: s.ruf@skin-vision.eu