Mitarbeiter Qualitätssicherung GMP (m/w/d)

Suchergebnisse

Mitarbeiter Qualitätssicherung GMP (m/w/d)

Festanstellung
Berlin
Vollzeit
Hybrid
40.000-45.000€
Pharma/Biotech

Deine AUFGABEN

• Etablierung und Aufrechterhaltung eines GXP-konformen Qualitätsmanagementsystems (SOP-System, Dokumentenmanagement, Schulungsmanagement, Abweichungs- und CAPA-Management, Change Control, Wartungs-, Qualifizierungs- und Validierungsmanagement, Risikomanagement etc.)
• Mitwirkung bei der Planung, Begleitung und Nachbereitung von GxP-Inspektionen durch die zuständigen Gesundheitsbehörden und Auftraggeber
• Prüfung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumentation
• Erstellung von Qualitäts-Masterdokumenten: SMF, QMRs, PQRs
• Durchführung und Dokumentation von Lieferanten-Audits und Selbstinspektionen
• Vorbereitung, Durchführung und Dokumentation von Mitarbeiterschulungen
• Erstellung und Prüfung von SOPs und GXP-relevanter Dokumentation

DAS BRINGst du MIT

• Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie, anderer Naturwissenschaften, oder abgeschlossene naturwissenschaftliche oder pharmazeutische Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung
• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement unter GMP, idealerweise im analytischen Umfeld
• Englisch- und Deutschkenntnisse fließend in Wort und Schrift
• Sicherer Umgang mit MS Office