Quality Manager/Fachkraft QM (m/w/d) Medizintechnik

Detailansicht des Stellenangebots Stellendetails zu: Quality Manager/Fachkraft QM (m/w/d) Medizintechnik Quality Manager/Fachkraft QM (m/w/d) MedizintechnikKopfbereichArbeitFachkraft - Qualitätssicherung/-managementQuality Manager/Fachkraft QM (m/w/d) Medizintechnikaap implantate AG VollzeitBerlinab sofortHeuteStellenbeschreibung

Die aap Implantate AG ist ein global tätiges börsennotiertes Medizintechnikunternehmen mit Sitz in Berlin,
Deutschland. Wir sind spezialisiert auf die Entwicklung, Fertigung und den Vertrieb unserer innovativen LOQTEQ® Technologie in Medizinprodukten für die Orthopädie im Bereich Trauma. Unser Team leistet einen national sowie international anerkannten Beitrag zum medizinischen Fortschritt im Kampf gegen Antibiotika resistente Bakterien mittels einer hochinnovativen Oberflächen Fusionstechnologie mit Silberbeschichtungen. Wir setzen auf Innovation und Qualität, Werte, die wir konsequent in einem kundenorientierten Marktzugang umsetzen. Unsere hochinnovativen Implantate unterstützen die Genesung von Patienten mit unterschiedlichsten
Knochenverletzungen.
Wir suchen zum nächstmöglichen Eintritt am Standort Berlin eine/n

Quality Manager/Fachkraft QM (m/w/d) Medizintechnik.

Ihre Aufgaben

· Sie analysieren und pflegen das vorhandene Qualitätsmanagement-System des Unternehmens in Zusammenarbeit mit den Prozesseignern und entwickeln dieses kontinuierlich, unter Berücksichtigung der regulatorischen Anforderungen (z.B. ISO 13485, US FDA 21 CFR 820, EU MDR, etc.), weiter.
· Sie sind zuständig für das Standardmanagement und unterstützen bei Handlungsbedarf, resultierend aus neuen bzw. geänderten Anforderungen an das Qualitätsmanagement.
· Sie sind verantwortlich für das Dokumenten-Management-System und deren Weiterentwicklung.
· Sie unterstützen bei der Vorbereitung und Durchführung von internen und externen Audits (Audits der Benannten Stelle und anderer „Regulatory Authorities“, Kundenaudits und Lieferantenaudits).
· Sie unterstützen in Ihrer Funktion als Quality Manager den CAPA-Prozess, indem Sie an der Umsetzung von CAPA-Projekten mitwirken.
· Sie schulen intern die Grundlagen des Qualitätsmanagements und sonstige qualitätsrelevante Anforderungen.

Ihr Profil

· Berufserfahrung im Qualitätsmanagement / Qualitätssicherung in der Medizintechnik
· solide Kenntnisse der relevanten Regularien und Standards (z.B. ISO 9001, ISO 13485, EU MDR, US FDA 21 CFR 820 ff, etc.)
· Erfahrung in der Durchführung von internen Audits und der Begleitung externer Audits und Inspektionen
· Lösungsorientierte analytische und konzeptionelle Fähigkeiten
· Ausgeprägte Überzeugungskraft sowie professionelle, eigenverantwortliche und teamorientierte Arbeitsweise, unterstützt durch entsprechende Kommunikations-fähigkeit und Organisationstalent
· Idealerweise ein abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches Studium der Fachrichtung Medizintechnik, Maschinenbau, Qualitätsmanagement oder vergleichbare Studienrichtung
· sehr gute Deutsch- und Englisch-Kenntnisse (mündlich und schriftlich)
· Sicherer Umgang mit MS Office-Programmen

Wir bieten Ihnen

· Eine interessante verantwortungsvolle Position in einer zukunftsweisenden Branche, mit Freiraum für fachliche Gestaltung
· Eine anspruchsvolle, abwechslungsreiche Aufgabe und die Möglichkeit zur persönlichen Weiterentwicklung
· Eine leistungsgerechte Vergütung
· Eine fundierte fachliche Einarbeitung sowie Möglichkeiten zur Fort- und Weiterbildung
· Flexible Arbeitszeiten, Homeoffice-Möglichkeiten, flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege
· Einen Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge
· Einen Zuschuss zum Jobticket
· 30 Tage Urlaub
· Eine sehr gute Anbindung an die öffentlichen Verkehrsmittel
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen unter Angaben Ihrer Gehaltsvorstellung und des möglichen Eintrittstermins per E-Mail an: bewerbung@aap.de. Für Fragen vorab steht Ihnen Frau Latta unter der genannten E-Mail-Adresse gerne zur Verfügung.
Es erwartet Sie ein aufgeschlossenes, engagiertes Team an einem attraktiven Standort sowie professionelle Unterstützung bei der Einarbeitung.
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