Aristo Pharma
Quality Manager - IT-QA und PQR (m/w/d)
15\. Juli 2024
Vollzeit
Prägen Sie unser Wachstum durch Ihre Kompetenz und Ihre Persönlichkeit.
Wir sind ein Team aus mehr als 1.600 Kolleginnen und Kollegen mit der Mission, die Versorgung mit hochwertigen Medikamenten zuverlässig und bezahlbar zu ermöglichen. Aristo Pharma wurde 2008 aus dem Zusammenschluss verschiedener pharmazeutischer deutscher Traditionsunternehmen gegründet. Zur Unternehmensgruppe gehören heute eine Zentrale in Berlin, ein eigenes Logistikzentrum, fünf Produktionsstandorte in Deutschland und Spanien sowie internationale Vertriebsstandorte. Wir vermarkten Generika, verschreibungspflichtige Original- und OTC-Produkte in vierzehn Ländern. Damit haben wir uns als feste Größe im Pharmamarkt etabliert.
Zur Unterstützung unserer Abteilung Qualitätsmanagement suchen wir in Festanstellung am Standort Berlin zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Vollzeit einen:
Quality Manager - IT-QA und PQR (m/w/d)
Das erwartet Sie
- die Betreuung der Validierung von Computersystemen, die im Firmenverbund standortübergreifend genutzt werden. Im Besonderen sind Sie verantwortlich für die qualitätsseitige Begleitung von IT-Projekten im Rahmen der Computersystemvalidierung
- Sie sind der Ansprechpartner für die Fachabteilungen der Aristo Pharma GmbH sowie der Aristo-Standorte für die von Ihnen betreute Software und unterstützen diese bei Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten
- Sie sind verantwortlich für die Administration und Archivierung von Qualitätsdokumenten aus dem Bereich der Computersystemvalidierung
- Sie stellen den validierten Zustand der unternehmensweit genutzten Computersysteme über deren Lebenszyklus sicher
- Sie verantworten weiterhin die Lieferantenqualifizierung von IT-Dienstleistern
- die Betreuung von Product Quality Reviews (PQR) Prüfung und Bewertung von PQRs von externen Dienstleistern sowie Vorbereitung für die Genehmigung durch die Sachkundigen Personen
- Nachverfolgung von Verbesserungsmaßnahmen (CAPA) aus dem Bereich PQR
- Pflege von Übersichten und Auswertungen
Weiterhin unterstützen Sie bei
- dem Change-, Abweichungs- und CAPA- Management zur kontinuierlichen Verbesserung unserer Produkte
- der Vorbereitung und Durchführung von Selbstinspektionen, Audits und Behördeninspektionen
- der Erstellung und Pflege von Standardarbeitsanweisungen
Das bringen Sie mit
- Abgeschlossenes natur- oder ingenieurwissenschaftliches Fach-oder Hochschulstudium
- Berufserfahrung in der Qualitätssicherung im Pharmaumfeld
- Erfahrung im Bereich der Computervalidierung im GMP-Umfeld
- Gutes IT technisches Wissen und Verständnis für IT Infrastruktur und Datenbanken
- versierte MS-Office Kenntnisse und Kenntnisse im Umgang mit Datenbanken
- Erfahrung im Umgang mit ERP Systemen z.B. SAP ist von Vorteil
- Ergebnisorientierte und strukturierte Arbeitsweise
- Einsatzbereitschaft, selbstständiges Arbeiten, Initiative, Kommunikationsfähigkeit
- Fundierte Englischkenntnisse
Das bieten wir Ihnen
- Mitgestaltung: Entscheiden Sie sich für einen sicheren Arbeitsplatz bei einem der führenden Generika-Unternehmen in Deutschland.
- Attraktive Rahmenbedingungen: Ihre finanzielle Stabilität sichern wir durch ein Vergütungspaket, bestehend aus einem attraktiven Monatsentgelt, Weihnachtsgeld und einem Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge.
- Arbeit & Privates: Wann immer es möglich ist, bieten wir Ihnen die Flexibilität, die Sie benötigen bei der Arbeitszeitgestaltung und/oder dem Arbeitsort (Büro oder bis zu drei Tagen pro Woche mobil). Zudem erhalten Sie 30 Urlaubstage pro Jahr.
- Einarbeitung & Entwicklung: Unser Onboarding befähigt Sie, durch die Unterstützung eines professionellen und von Engagement geprägten Teams, schnell zu selbstständiger Arbeit. Nutzen Sie außerdem unsere umfangreichen Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Kollegiales Miteinander: Wir bieten Ihnen ein herzliches Miteinander, Austausch und Inspiration untereinander sowie flache Hierarchien und kurze Kommunikationswege. Freuen Sie sich zudem auf Mitarbeitenden-Events.
- Gesundheit & Prävention: Profitieren Sie von vielseitigen Angeboten zum Gesundbleiben. Wir bieten Ihnen regelmäßige Gesundheitstage, Fitnesskooperationen, eine Kantine mit frischen Mahlzeiten, Obstkörbe sowie betriebsärztliche Untersuchungen an.
- Hohes Mobilitätsbewusstsein: Wir bezuschussen nachhaltige Mobilitätsoptionen wie das Bike-Leasing oder das Jobticket.
- Corporate Benefits: Freuen Sie sich über finanzielle Entlastungen durch Mitarbeitenden-Vorteile und Rabatte bei benefits.me und corporate benefits.
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