Technischer Assistent / Laborant (m/w/d) - Qualitätskontrolle & GMP
- ProBioGen AG
- GTH
- Berufserfahrung (Junior Level)
- Berufserfahrung
- Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung
- Voll/Teilzeit
Wer wir sind
ProBioGen ist ein international agierendes BioTech-Unternehmen mit Sitz in Berlin-Weißensee, das sich durch jahrelange Erfahrung auf die Entwicklung und Herstellung biopharmazeutischer Wirk- und Impfstoffe spezialisiert hat. Über 270 Mitarbeitende tragen täglich mit ihrer kreativen und sorgfältigen Arbeit zur Etablierung neuer Therapieentwicklungen in der Medizin und bahnbrechender Innovationen weltweit bei.
Mit unserer Forschung unterstützen wir die Entwicklung wirksamer und sicherer medizinischer Wirkstoffe, damit Krankheiten, wie zum Beispiel Krebs, besser geheilt werden können.
Seit 1994 wachsen wir stetig - Werde auch Du Innovationstreiber*in von morgen und bewirb Dich jetzt!
Was Du mitgestaltest
- Durchführung analytischer Verfahren: Anwendung von nasschemischen, instrumentellen und bioanalytischen Methoden für prozessbegleitende Kontrollen, Freigabe- und Stabilitätsprüfungen gemäß Prüfanweisungen.
- Materialanalyse & Wareneingangskontrolle: Analyse und Charakterisierung von Produktentwicklungen, Referenzstandards sowie Wareneingangskontrolle von Roh- und Verbrauchsmaterialien.
- Methodenentwicklung & Qualifizierung: Durchführung von Experimenten zur Entwicklung, Qualifizierung und Optimierung von Analysemethoden inklusive Fehlerbehebung.
- Dokumentation & Datenauswertung: GMP-konforme Dokumentation aller Prüfungen sowie Auswertung der Ergebnisse nach festgelegten Spezifikationen.
- Probenmanagement & externer Versand: Verwaltung von Referenz- und Stabilitätsmustern sowie Organisation des Probenversands an externe Labore.
- Gerätewartung & Funktionssicherung: Sicherstellung der Betriebsbereitschaft von Laborgeräten durch Wartung, Qualifizierung und Reparaturen.
- Regulatorische Unterstützung & QC-Management: Unterstützung bei Compliance-Themen, Änderungsmanagement und Sicherstellung eines GMP-konformen Laborbetriebs.
Was Du mitbringst
- Bildungsabschluss: Ausbildung als (biologischer o. chemischer ) Technischer Assistent, Laborant der Biologie oder Chemie oder Bachelor- /Masterabschluss mit naturwissenschaftlichem Studium
- Berufserfahrung: Berufserfahrung mindestens 3 Jahre im regulierten Umfeld (GMP/ISO) erforderlich
- mehrjährige Berufserfahrung in Bereich QC / Wareneingangsprüfungen wünschenswert
- Fachkenntnisse: Erfahrungen mit analytischen Verfahren im biopharmazeutischen Umfeld und in der Durchführung von Arzneibuchmethoden (Pharm. Eur. / USP)
- Technische & organisatorische Fähigkeiten: sehr gute EDV-Kenntnisse und ein hohes Maß an Verantwortung und Pflichtbewusstsein
- Sprachkenntnisse: Englischkenntnisse, ausreichend zum Verständnis von Arbeitsanweisungen und Prüfvorschriften
Was Dich erwartet
ProSphere. Partnerschaftliches Umfeld mit "Du"-Kultur, Firmenevents
ProBalance. Flexibles Arbeiten und Sonderurlaubstage
ProHealth. Yoga, Shiatsu, Gesundheitstage und vergünstigte Mitgliedschaft im Urban Sports Club
ProCare. Technisches Equipment, Laborkleidung, Bildschirmbrille, Betriebliche Altersvorsorge
ProTaste. Cafeteria mit Convini-Fridge, täglich frisches Mittagsangebot sowie kostenfreie Getränke
ProTalent. Onboarding mit Patenprogramm, Innovationstage, Weiterbildungsangebote, Coaching
Wen Du fragen kannst
Jedes Talent ist herzlich willkommen!
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Wir helfen dir gerne weiter über pod@probiogen.de.
