Technischer Assistent / Laborant (m/w/d) – Qualitätskontrolle & GMP

Was Du mitgestaltest

• Durchführung analytischer Verfahren: Anwendung von nasschemischen, instrumentellen und bioanalytischen Methoden für prozessbegleitende Kontrollen, Freigabe- und Stabilitätsprüfungen gemäß Prüfanweisungen.
• Materialanalyse & Wareneingangskontrolle: Analyse und Charakterisierung von Produktentwicklungen, Referenzstandards sowie Wareneingangskontrolle von Roh- und Verbrauchsmaterialien.
• Methodenentwicklung & Qualifizierung: Durchführung von Experimenten zur Entwicklung, Qualifizierung und Optimierung von Analysemethoden inklusive Fehlerbehebung.
• Dokumentation & Datenauswertung: GMP-konforme Dokumentation aller Prüfungen sowie Auswertung der Ergebnisse nach festgelegten Spezifikationen.
• Probenmanagement & externer Versand: Verwaltung von Referenz- und Stabilitätsmustern sowie Organisation des Probenversands an externe Labore.
• Gerätewartung & Funktionssicherung: Sicherstellung der Betriebsbereitschaft von Laborgeräten durch Wartung, Qualifizierung und Reparaturen.
• Regulatorische Unterstützung & QC-Management: Unterstützung bei Compliance-Themen, Änderungsmanagement und Sicherstellung eines GMP-konformen Laborbetriebs.

Was Du mitbringst

• Bildungsabschluss: Ausbildung als (biologischer o. chemischer ) Technischer Assistent, Laborant der Biologie oder Chemie oder Bachelor- /Masterabschluss mit naturwissenschaftlichem Studium
• Berufserfahrung: Berufserfahrung mindestens 3 Jahre im regulierten Umfeld (GMP/ISO) erforderlich
• mehrjährige Berufserfahrung in Bereich QC / Wareneingangsprüfungen wünschenswert

• Fachkenntnisse: Erfahrungen mit analytischen Verfahren im biopharmazeutischen Umfeld und in der Durchführung von Arzneibuchmethoden (Pharm. Eur. / USP)
• Technische & organisatorische Fähigkeiten: sehr gute EDV-Kenntnisse und ein hohes Maß an Verantwortung und Pflichtbewusstsein
• Sprachkenntnisse: Englischkenntnisse, ausreichend zum Verständnis von Arbeitsanweisungen und Prüfvorschriften